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Sep 16, 2023

タトゥーインクの（非）規制

La FDA dovrebbe aumentare la supervisione normativa sulla sicurezza degli inchiostri per tatuaggi.quasi uno

FDAはタトゥーインクの安全性に対する規制上の監視を強化すべきである。

アメリカ人のほぼ3分の1がタトゥーを入れています。 タトゥーを入れている人に対する偏見が根強く残っているにもかかわらず、タトゥーの人気は近年高まっています。

しかし、安全規制はタトゥーを入れた人の健康を守るのに十分なのでしょうか?

タトゥーを入れるという行為は、皮膚感染症、血液由来疾患、アレルギー反応のリスクなど、いくつかの健康上のリスクと関連しています。 人々は、州が規制する評判の良いタトゥーアーティストの所に行き、適切な衛生管理とアフターケアを実践することで、タトゥー関連の合併症のリスクを減らすことができます。

ただし、タトゥーに関連するいくつかのリスクは避けられません。 多くの州では、タトゥーの施用に関する滅菌、衛生、および安全基準を確立することによってタトゥーのプロセスを規制していますが、タトゥー インクの安全性に対する規制の監視ははるかに少なくなっています。

タトゥーインクの安全性に関する研究は限られています。 タトゥーインクとがんとの関係は明らかではありませんが、色素は最大100種類の化学物質で構成されており、その中にはがんのリスクを高める可能性のある化学物質も含まれています。 2017年の研究では、タトゥーインクに含まれる有毒成分がリンパ節に移動して沈着する可能性があり、慢性炎症のリスクが高まる可能性があることが示されました。 一部の科学者は、タトゥーインクの安全性に関する研究が不足していることを批判し、規制監視の強化を主張している。

米国では、タトゥーインク産業はほとんど規制されていません。 タトゥー インクの安全性は米国食品医薬品局 (FDA) によって技術的に監視されていますが、FDA はインクの安全性の規制に対して消極的なアプローチをとっています。

連邦食品医薬品化粧品法に基づき、FDA はタトゥー インクを化粧品として分類しています。 フッ化物歯磨き粉などの一部の製品は、化粧品と医薬品の両方として指定される場合があるため、より厳しい監視の対象となります。 しかし、タトゥー インクは純粋に化粧品とみなされており、FDA は市場に投入される前にタトゥー インク製品を評価および承認しないことを意味します。 その代わりに、FDAは特定の製品に問題があることを偶然知った場合にのみタトゥーインク市場に介入します。

タトゥー インクのメーカーは、公正包装および表示法で定められた表示要件を遵守する必要があります。 タトゥー インクのメーカーは、ラベルに成分、正味内容物、安全警告を含める必要があります。 ラベル要件は、消費者が化粧品の購入について情報に基づいた意思決定を行えるようにすることを目的としています。 しかし、タトゥー インクの大部分はタトゥー スタジオによって大量に購入されるため、消費者がタトゥー インクのラベルを確認する機会は、あったとしてもほとんどありません。

化粧品に問題が発生した場合でも、FDA がそれを検出して対処する権限は限られています。 FDA は報告されたインシデントにのみ対応するため、FDA の対応は報告システムと同等の効果しかありません。 学者らは、自主的な報告制度では不十分だと主張し、化粧品の報告制度を批判している。 さらに、FDA には化粧品のリコールを要求する権限がありません。 FDA はそうするよう要請することしかできません。

例えば、FDAは2019年に3つのタトゥーインク製品が細菌に汚染されていたことを知ったとき、警告を発し、製品を自主回収したインクメーカーと協力してインクを市場から排除した。

FDA の監督がないからといって、すべてのタトゥー インクが有毒であるというわけではありませんが、タトゥー アーティストとタトゥーを彫る人は少し立ち止まる必要があります。 また、これは重要な疑問も生じます。なぜ FDA はあまり介入しないのでしょうか?

タトゥーインクの安全性に対する FDA の非介入的なアプローチは、タトゥーに関連する偏見を反映している可能性があります。 歴史的に、米国ではタトゥーを入れている人は否定的な固定観念と関連付けられ、社会的偏見に直面していました。 タトゥーを入れることは現代社会でより一般的になってきましたが、古い固定観念の多くはまだ残っています。 たとえば、学者らは、人々はタトゥーを入れている人を、能力が低く、社交性が低く、より乱暴であると見なしていることを発見しました。 タトゥーを入れている人は、職場や雇用の過程でも差別にさらされています。

予備調査では、タトゥーを入れている人は健康上の不平等に直面していることが示された。 この研究の著者らは、保険会社は、不健康な食生活や喫煙者など、病気の責任があると認識されている個人の医療費を適切にカバーする可能性が低いと主張している。彼らは、認識されている責任と医療との間にはこの相関関係があると主張している。タトゥーを入れている人は自らの汚名を選択しているとみなされるため、費用負担はタトゥーを入れているコミュニティに影響を及ぼします。

この認識はタトゥーを入れたコミュニティに対する差別を増大させる可能性があり、FDAがタトゥーインク業界に対する監視を強化しない理由の一部である可能性がある。 タトゥーを入れている人は自分の健康へのリスクに対して「責任がある」とみなされる可能性があるため、FDA はタトゥー インクの安全性を確保することの重要性を過小評価している可能性があります。

FDAはいくつかの経路を通じてタトゥーインク業界の監視を強化する可能性がある。

FDAは、すでに持っている規制権限を利用して、タトゥーインクの成分の少なくとも一部を監督する可能性がある。 FDA は、ほとんどの化粧品に市販前の承認を求めることは求めていませんが、着色添加剤（食品、医薬品、化粧品、または人体に色を与えることができる物質）については、使用前に事前承認を行っています。あらゆる食品、薬品、化粧品。 タトゥーインクにはカラー添加剤が含まれているが、FDAは「他の競合する公衆衛生上の優先事項と、特にこれらの顔料に関連する安全性問題のこれまでの証拠が不足しているため」、規制権限を行使しないことを選択した。

一部の学者は、一般に「化粧品」と呼ばれる新しいカテゴリーを創設するための新しい法律を提唱している。このカテゴリーには、医薬品としては認められないが、FDAによってより厳しく規制されるべきであるタトゥーインクなどの物質が含まれることになる。 この戦略により、FDA はタトゥー インクが市場に投入される前に、そのインクに含まれるすべての成分を調査できるようになります。

あるいは、米国が欧州連合に倣い、タトゥ​​ーインクを化粧品ではなく化学物質として規制する可能性もある。 EU では、タトゥー インクは化学物質として分類され、欧州化学品庁によって規制されています。 2020年、EUはタトゥーインク中の特定物質の使用を制限する法律を採択した。 EUは制限が厳しすぎてタトゥー業界に損害を与えていると多くの人が批判しているが、監視を強化するというEUの決定を支持する人もいる。

タトゥーは残ります。 FDAはタトゥーインクの短期的および長期的影響に関する研究を支援し、タトゥーを入れた人の健康を守るために既存製品の安全性を確保するためにより多くのリソースを投資すべきである。